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2015年上半年政策總結(招標篇)

更新時間:2015-07-21 16:29:30

 2015年上半年政策總結(招標篇)

2015-07-20 飛鳥 藥招網 藥招網

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隨著7號文發布,2015年注定是招標政策調整關鍵年和招標大年。各地圍繞7號文和帶量采購開展摸索和試點工作會風起云涌,地區招標多變和全國數據聯動,是打擊藥價的雙叉戟。

1、7號文、70號文推動分類采購

227日,國務院公布《關于完善公立醫院藥品集中采購的指導意見》(國辦發[2015]7號文)。堅持以?。▍^、市)為單位的網上藥品集中采購方向,實行一個平臺,上下聯動,公開透明,實行分類采購、帶量采購、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施。對藥品實行分類采購。對臨床用量大、多家生產的藥品實行雙信封帶量采購,對獨家、專利產品開展多方參與的國家談判,對婦兒、低價藥、大輸液、急救藥品和用量小的藥品實行集中掛網直接采購,對臨床用量小市場短缺的藥品進行定點生產、對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,按國家現行規定采購。

622日,國家衛生計生委發布《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》(70號文),對7號文精神進行了細化和明確。按70號文精神,各省要將各類藥品的品規采購金額百分比排序,占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業生產的基本藥物和非專利藥品納入招標采購范圍,而暫不列入招標采購的藥品,將可能進入直接掛網。(7號文和70號文采購方式對比詳見下表。)

 

 

7號文

70號文

采購方式

用量大,多家生產的藥品,進行雙信封帶量采購

采購占比80%以上,3家以上生產的基藥和非專利藥,雙信封招標采購

招標采購

獨家、專利藥品,國家多方談判

1-2家的專門議價;國家啟動部分獨家專利藥談判,一時未納入國家談判的,省級探索集中采購或省際聯合談判。國家和省級談判聯動。

議價談判

婦兒藥品、急救、大輸液、低價藥、用量小的藥品,集中掛網,直接掛網

婦兒、急救、大輸液、低價藥和暫不招標采購的藥品

直接掛網采購

臨床必需,用量小,定點生產

定點生產藥品國家統一采購

定點生產

麻醉藥品和第一類精神藥品,現行采購方式

麻醉藥品和第一類精神藥品,政府定價,現行采購方式

特殊藥品采購

2、雙信封最低價成交,企業面臨目錄準入、雙信封招標等生死關

70號文后,藥品生產企業將面臨目錄準入、雙信封招標采購、醫院/聯合體議價、直接掛網談判等多個生死局。

相比7號文,70號文更加明確強調招標劑型規格的標準化,將適應癥和功能療效類似藥品優化組合和歸并,以減少議價品規數量,促進競爭。各地雙信封評審也要求變革,對進入商務標的產品則不再排序,按價格由低到高成交,每組中標企業數量不超過2家。這意味著安徽基藥雙信封模式在改良后將擴展到非基藥產品,在如此嚴酷的招標規則下,降價勢不可擋。目錄劃分和競價組劃分將是決定不同企業產品生死的重大問題。

3、帶量采購、二次議價撕扯中標價格體系

全國試點城市擴展到100個,加上縣級公立醫院全面推動,意味著全國超1/4的醫院市場會屬于醫改試點,全面推進藥品零差率、醫院管理體制改革和醫保支付改革。試點城市可自行組織藥品集中采購,或者在省中標價基礎上開展二次議價。零差率后,試點城市降價的價格將用于對醫院的激勵和補償,而試點地市采購價格明顯低于省中標價的,省中標價將會被就低拉平。

上半年,安徽省率先踐行7號文精神,全省按地市開展16+1帶量采購工作。⑴201541日起,全省所有公立醫院取消藥品加成。⑵將原安徽省2014年基本用藥1118目錄中標價、2012年縣級中標結果作為醫保支付價參考價和帶量采購限價。⑶各地市匯總采購計劃,編制帶量采購目錄,開展帶量采購工作,藥品價差節余用于醫院補償;⑷下放定價權,市、縣屬公立醫療機構的醫療服務價格下放到市級管理。⑸合理降低藥品、高值醫用耗材、部分醫用設備檢查治療價格,到2017年全省公立醫院藥品、耗材收入占醫院總收入的比重控制在40%以下,其中縣級公立醫院和城市二級醫院控制在35%左右,城市三甲醫院控制在45%左右。

安徽帶量采購,預計各地市降價幅度多在15%以上。市級不低于18%,縣級不低于15%,基層不低于10%。其中蕪湖采取商業托管模式。商業獲得供貨權,再向藥企降15%-20%。蚌埠單品不低于25%,打包產品平均降價17.24%,最大降幅22.5%。有八家企業因單品種降價不到25%,其所有產品被永久性停采!廣德縣收取巨額質量保證金480/包,履約保證金120/包,投標保證金20萬,總保證金超5000萬!宿州不分層次按劑型評標。前50名帶量雙信封,降價幅度最大得50分(20%降幅差),除價格分之外相差25分(10%降價)。意味著普通GMP產品可通過多降價15%以上,與單獨定價或原研企業PK!合肥類似宿州,但第一層次得分更高。

各地市帶量采購模式層出不窮、百花齊放、規則多變,企業一方面需要應對不同的采購模式,一方面需要將議價工作下沉,終端覆蓋能力以及當地商業公司合作關系變得更加重要。

4、全國中標價聯動,低價記錄無處可藏

2015年初,全國已有天津、山東、江蘇、江西、浙江五省與國家藥品供應保障綜合信息管理系統(國管平臺)對接。預計到7月底,還會再有13省與國管平臺對接。到2015年底,全國各省藥品采購平臺都將與國管平臺對接!全國中標數據一盤棋,相互參考左右聯動勢將必然,低價中標記錄將無處可藏。

5、低價藥、婦兒藥直接掛網,市場有限看好

2014年下半年到2015年,全國已經有24個省市先后啟動了低價藥掛網采購工作。低價藥品最高零售價取消,按西藥不超過3/日,中成藥不超過5/日進行掛網采購。

掛網采購是藥品采購中的一種模式,一些省份特別強調,掛網價格不是中標價,各地醫院或縣市衛計委在不超過掛網價基礎上開展議價采購工作,才會產生實際的醫院采購價。在多個省份的低價藥采購中,在掛網價基礎上“議價談判”、左右聯動和上下聯動成為低價藥采購的顯著特色。

根據7號文和70號文精神,對婦兒藥品也實行掛網直接采購。但是近期遼寧的掛網已經參考該類藥品全國最低價作為掛網限價。說明婦兒藥藥品可掛網,但無法擺脫限價和醫院議價談判的結局。

直接掛網采購模式相對雙信封采購,一定程度上避免了技術標淘汰和招標競價壓力,采購模式相對簡單。但是,直接掛網意味著省級采購門檻的降低,掛網放開的同時狼也來了,競品大量涌入,市場競爭依舊激烈。企業如何才能參與并順利通過醫院談判?這需要產品具有相對質量優勢,企業銷售網絡健全,具備廣泛的終端談判能力。

因此,低價藥和婦兒藥市場是有限看好,企業能否把握機會和控制好價格體系,需要良好的銷售體系建設和代理商管理能力。

6、各地市招標動態簡報

省市

項目

項目要點

項目階段

北京

2015低價藥

常用低價藥信息確認

信息確認

西藥和生物制品

7號文分類采購,市采購平臺建立藥品基礎數據庫和價格庫,確定技術標得分和限價;醫院或醫院集團雙信封和議價采購。省市技術標+醫院聯合體商務標模式。

發布公告

天津

2015低價藥

采購平臺與國管平臺對接,采集全國中標價數據,三色九段方式供醫院參考;醫院在采購平臺向企業三輪議價,議價不成功則取消采購期內的采購機會。

資料申報

遼寧

基藥、

婦兒藥、低價藥

基藥雙信封評審,兩個層次,最低價+最高得分成交;

婦兒藥、低價藥集中掛網,婦兒藥參考全國最低價掛網

資質申報

河北

低價藥

地市議價談判,省采購平臺二分三,轉變為基藥平臺+醫保農合平臺+非醫保農合平臺。

省衛計委整理的各地中標價曾下發地市,但沒正式公布,市級議價價格偏低時,全省就低調整。

采購期

河南

低價藥

新采購平臺啟動,各醫療機構必須網上議價談判采購,原低價藥線下議價作廢。平臺采集各地中標供參考。

議價談判

山西

2015基藥低價藥

雙信封評審,基藥限價全國5-13省最低價的平均值。

分質量層次,最低價成交。

技術標評審

陜西

2015陜西基藥

兩個層次,雙信封兩輪報價,價格由低到高成交≤3

資質審核

甘肅

2014基藥

基藥雙信封、低價藥直接掛網,分三片區議價。

采購期

安徽

16+1帶量采購

2014基藥中標價(1118目錄)和2012年安徽縣級中標價變成限價,限價=中標價=醫保支付價。

各地市帶量采購議價談判,降價價差用于醫院補償。

省屬、宿州、蕪湖、蚌埠、合肥等地都在進行,一般向商業議價。

議價談判

部分地市出結果

江蘇

 

醞釀醫保支付改革和帶量采購,500萬以上雙信封,500萬以下直接掛網議價。

方案制定中

上海

 

低價藥掛網,二三級醫保產品分批議價;少數品種帶量采購試點,技術標評分體系很嚴格,要求很高。

掛網議價采購

浙江

2015年一、二批

一批基藥:基藥+增補基藥+低價藥,6省最低價限價,雙信封成交,最低價+最高得分。

二批非基藥:原中標且有配送藥品再次確認新的限價。在原成交價基礎上降價10%-20%。

執行中標結果

福建

2014福建

雙信封倒置,先競價選最低價≤4家,再選最高得分;

劑型合并,最低價最低3個平均值做限價,差比價、不同層次價格調整和限制貫穿始終;各地帶量采購降價砍9刀?(目前根據7號文規則調整,上周各地已在上報目錄并進一步做目錄瘦身,回歸先技術標后商務標的正雙信封,但第一層次只選最高得分的產品)

調整規則

資質審核

廣東

2015藥交所

基藥、非基藥醫保品種已經成交到201506期?;幉环謱哟?,雙信封最高得分成交;非基藥分兩個層次,最低價成交。入市價參考全國最低五省中標價的平均價。

非基藥非醫保品種近期啟動,已經公布入市價。

按月帶量采購

廣西

低價藥

低價藥直接掛網,各地醫療機構議價。

議價談判

部分地市出結果

湖南

2014湖南省標

1-2家產品議價談判殘酷砍價;3家以上競價采購,按得分從高到低成交1-15家;高層次得分很高,品種好幾乎不用降價。低價藥議價,部分棄標品種再次議價。

采購期

部分棄標品種再次議價

湖北

2014省標

雙信封分質量層次,選最高得分成交。降價不大。

中標結果執行,低價藥議價中。

采購期議價

四川

2014年四川

參考最低5省價格掛網,地市組織帶量采購二次議價;

鼓勵企業對掛網價格相互舉報。

限價舉報和澄清

云南

2015低價藥

單信封評審,掛網不超過10家。同企業同品規藥品價格實行上下聯動。周市縣采購價低于掛網價,掛網價就低調整。(與河北類似)超3個月無成交記錄取消掛網。

資料申報

貴州

2010省標

備案采購藥品總金額不能超過本醫療機構采購藥品總金額的2%;

備案采購

黑龍江

2014年低價藥

單信封技術標,前10名企業掛網,掛網后直接議價,先掛非基藥部分,后做基藥部分。

掛網公布

內蒙古

2015低價藥

直接掛網,每季度動態補充。

議價采購中

山東

低價藥

低價藥掛網后,原中標產品繼續執行原中標價,新品按最高35元申請掛網。

掛網補充

 

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